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                          濟南卓隆生物科技有限公司
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                          首頁 > 資訊信息 > 生物安全柜> 有注冊證的醫用生物安全柜:BSC-1100IIB2-X

                          有注冊證的醫用生物安全柜:BSC-1100IIB2-X

                          時間:2023/5/4 17:22:32 點擊:

                          BSC-1100IIB2-X是一款國內較早拿到醫療器械注冊證的生物安全柜型號。BSC-1100IIB2-X醫用生物安全柜的基本參數:
                          (1)分類:B2型,100%外排, 
                          (2)外部尺寸≥(L×D×H)1100mm×750mm×2250mm;
                          *(3)內部尺寸≥(L×D×H)940mm ×600mm×660mm。
                          *(4)臺面距離地面高度:750mm(尺寸可根據要求訂制修改)
                          (5)風速: 平均下降風速:0.33±0.025m/s; 平均吸入口風速0.53±0.025m/s
                          (6)系統排風總量:880 m3/h
                          (7)額定功率:1300W(包含操作區插座負載500W)
                          (8)噪音等級:≤65dB(A)
                          (9)照明:≥1000lx
                          *(10)過濾效率:送風和排風過濾器均采用世界知名品牌的硼硅酸鹽玻璃纖維材質的HEPA(ULPA)高效過濾器,對0.3μm(0.12)顆粒過濾效率≥99.999%(99.9995%)
                          (11)注冊證號:國食藥監械(準)字2012第3541757號(更)
                          (12)產品標準:YZB/國6407-2012  (YY0569-2011  II級生物安全柜)
                          (13)重量:毛重243KG凈重 227KG  外排風機毛重58KG 外排風機凈重53KG
                          (14)使用人數:單人
                          2、生物安全性:
                          *(1) 人員安全性:用碘化鉀(KI)法測試,前窗操作口的保護因子應不小于1×105 
                          (2) 產品安全性:菌落數≤5CFU/次 
                          (3) 交叉污染安全性:菌落數≤2CFU/次.


                          BSC-1100IIB2-X生物安全柜資質榮譽:

                          *1 TUV機構 ISO9001質量管理認證

                          *2 ISO14001環境管理體系認證

                          *2 ISO13485及CE認證

                          *3 國家食品藥品監督管理局核發的生物安全柜產品注冊證。


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